epBlue ID — 安全的掃描-追蹤-記錄
epBlue ID 軟件模塊允許與實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 進行安全的數(shù)據(jù)傳輸并簡化外部通信。 條碼掃描器使用戶能夠記錄所有類型試管和微孔板的條碼。 可以記錄下試劑的類型和批號。 手動掃描條碼后,epBlue ID 將 ID 存儲在它的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)可隨時進行驗證。 當液體處理過程完成后,epBlue ID 將生成含有樣品 ID 以及樣品最終位置的結果文件。 然后可以將結果 ID 列表導出到網(wǎng)絡驅動器或者上載至 LIMS。
? 掃描過程可視化指導
? 記錄試劑類型與批號
? 兼容 LIMS 生成的工作列表
epBlue GxP — 符合 21 CFR 第 11 章規(guī)定的解決方案
根據(jù) GAMP 5 開發(fā) GxP 解決方案,并針對21 CFR 第 11、58、211 和 820 章,GLP、GMP 和 GCP 的結構和流程要求進行了優(yōu)化。 epBlue GxP 解決方案包括
epMotion 自動移液系統(tǒng)、軟件和旨在顯著縮短
您的過程驗證和確認時間表的服務。 作為供應商,Eppendorf 負責
大多數(shù)監(jiān)管要求的系統(tǒng)驗證和確認。 因此,操作者可以關注于應用驗證部分。
? 完整的電子文檔
? 用戶級管理和訪問控制
? 審計跟蹤和日志文件
? 修訂管理
? 可配置工作流程管理
? 導出并存檔數(shù)字簽名文件
? 使用條碼進行 epBlue ID 追蹤 (可選擴展)